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Epkinly (epcoritamab)

Details

Numéro de dossier de l’APP

22708

Fabricant:

AbbVie Corporation

État:

Négociation conclue par une lettre d’intention (négociation via PAT conclue par une lettre d’intention)

Indication:

Diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS) Relapsed or refractory , DLBCL transformed from indolent lymphoma, high grade B-cell lymphoma (HGBCL), primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) or follicular lymphoma Grade 3B (FLG3b), in adult patients, after two or more lines of systemic therapy and who have previously received or are unable to receive CAR-T cell therapy.

Recommandation de la CDA-AMC

Voir la page de projet de la CDA-AMC

Numéro d'identification du projet: PC0334-000

Échéancier de négociation

  • Lancement

    Un médicament est désigné et intégré à l’un des processus de l’APP (consultez le processus de négociation standard ou les voies de négociation accélérée).

    Envoi d’un accusé de réception au fabricant

    9 avril 2024

    Ceci est envoyé au fabricant pour confirmer que nous savons qu’une recommendation a été émise à la suite de l’évaluation des technologies de la santé (ETS), ou que nous avons amorcé l’un de nos processus de négociation accélérée.

    Médicament admissible au PAT

    9 avril 2024

    Le fabricant a participé au processus de recommandation de remboursement à durée limitée de l’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) et le meédicament est admissible au processus d’accès temporaire de l’APP.

  • Considération

    L’APP examine les données probantes (notamment les recommandations de remboursement issues de l’ETS) et rassemble toutes les données nécessaires pour déterminer l’orientation de la négociation, en conformité avec les besoins des régimes publics d’assurance médicaments. Cette phase se termine lorsque l’APP envoie une lettre d’engagement au fabricant. 

    Envoi d’une lettre d’engagement au fabricant

    12 avril 2024

    Informe le fabricant que l’APP est prête à entreprendre la négociation. 

  • Négociation

    L’équipe de négociation de l’APP communique avec le fabricant pour discuter des prochaines étapes. Il s’en suit des échanges d’offres en vue de parvenir à une entente sur les modalités du financement.

  • Conclusion

    L’APP rédige une lettre d’intention qui précise les modalités de l’entente négociée. Si la négociation prend fin sans entente, l’APP envoie une lettre au fabricant pour l’informer de la clôture de la négociation.

    Clôture du processus de négociation

    19 juillet 2024

    LI en vertu du PAT créé

    19 juillet 2024

    Une LI en vertu du PAT a ete rédigee expliquant l’entente provisoire de manière détaillée. Cet entente sera en vigueur jusqu’à ce qu’une entente finale à long terme soit conclue, motivée par la recommandation favorable finale de l’évaluation des technologies de la santé (ETS) émise à la suite de la réévaluation.

Page mise à jour le 24 juillet 2026

Notre équipe est répartie à travers le pays sur plusieurs territoires traditionnels non cédés des peuples autochtones du Canada. Nous reconnaissons les droits ancestraux et les droits issus de traités, et tenons à exprimer notre gratitude d’occuper ces terres, d’y vivre et d’y travailler.

pan-Canadian Pharmaceutical Association

Demande d'informations générales : info@pcpa-app.ca

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