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Libtayo (cemiplimab)

Details

Numéro de dossier de l’APP

22694

Fabricant:

Regeneron

État:

Négociation conclue par une lettre d’intention

Indication:

En combinaison avec une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement de première intention du patient atteint de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, qui n’est pas candidat à la résection chirurgicale ou à la radiochimiothérapie définitive et dont les tumeurs ne possèdent pas de récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou présentent une mutation du gène de la kinase du lymphome anaplasique (ALK) ou du gène ROS1

Recommandation de la CDA-AMC

Voir la page de projet de la CDA-AMC

Numéro d'identification du projet: PC0331-000

Échéancier de négociation

  • Lancement

    Un médicament est désigné et intégré à l’un des processus de l’APP (consultez le processus de négociation standard ou les voies de négociation accélérée).

    Envoi d’un accusé de réception au fabricant

    3 juin 2024

    Ceci est envoyé au fabricant pour confirmer que nous savons qu’une recommendation a été émise à la suite de l’évaluation des technologies de la santé (ETS), ou que nous avons amorcé l’un de nos processus de négociation accélérée.

  • Considération

    L’APP examine les données probantes (notamment les recommandations de remboursement issues de l’ETS) et rassemble toutes les données nécessaires pour déterminer l’orientation de la négociation, en conformité avec les besoins des régimes publics d’assurance médicaments. Cette phase se termine lorsque l’APP envoie une lettre d’engagement au fabricant. 

    Envoi d’une lettre d’engagement au fabricant

    30 août 2024

    Informe le fabricant que l’APP est prête à entreprendre la négociation. 

  • Négociation

    L’équipe de négociation de l’APP communique avec le fabricant pour discuter des prochaines étapes. Il s’en suit des échanges d’offres en vue de parvenir à une entente sur les modalités du financement.

  • Conclusion

    L’APP rédige une lettre d’intention qui précise les modalités de l’entente négociée. Si la négociation prend fin sans entente, l’APP envoie une lettre au fabricant pour l’informer de la clôture de la négociation.

    Clôture du processus de négociation

    3 mars 2025

Négociations connexes

Libtayo (cemiplimab)

État:

Négociation conclue par une lettre d’intention

Fabricant:

Sanofi-Aventis Canada Inc.

Indication:

Carcinome épidermoïde cutané

Dernière mise à jour le 4 novembre 2020

Libtayo (cemiplimab)

État:

Négociation conclue sans entente

Fabricant:

Sanofi-Aventis Canada Inc.

Indication:

Carcinome basocellulaire métastatique ou localement avancé chez le patient ayant déjà reçu un inhibiteur de la voie de signalisation Hedgehog

Dernière mise à jour le 28 juillet 2023

Libtayo (cemiplimab)

État:

Négociation conclue sans entente

Fabricant:

Sanofi-Aventis Canada Inc.

Indication:

Traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) exprimant PD-L1 dans au moins 50 % des cellules tumorales ([TPS ou Tumour Proportion Score] de 50 % ou plus), selon un test validé, sans aberration des gènes EGFR, ALK ou ROS1, chez le patient adulte ayant une maladie localement avancée qui n’est pas admissible à la résection chirurgicale ou à la chimioradiothérapie définitive, ou chez l’adulte ayant une maladie métastatique

Dernière mise à jour le 28 juillet 2023

Libtayo (cemiplimab)

État:

Négociation conclue par une lettre d’intention

Fabricant:

Regeneron

Indication:

Carcinome basocellulaire métastatique ou localement avancé chez le patient ayant déjà reçu un inhibiteur de la voie de signalisation Hedgehog

Dernière mise à jour le 3 mars 2025

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Page mise à jour le 24 juillet 2026

Notre équipe est répartie à travers le pays sur plusieurs territoires traditionnels non cédés des peuples autochtones du Canada. Nous reconnaissons les droits ancestraux et les droits issus de traités, et tenons à exprimer notre gratitude d’occuper ces terres, d’y vivre et d’y travailler.

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