Nous examinons des options pour élargir le processus de négociation précoce (PNP), et nous souhaitons recueillir les commentaires de nos partenaires. L’expansion du PNP permettrait à un plus grand nombre de bénéficiaires des régimes publics d’assurance médicaments de profiter d’une couverture en temps opportun pour de nouveaux médicaments qui peuvent améliorer la qualité de vie. Cette consultation publique se penchera sur 2 propositions d’expansion du PNP. Au cours de celle-ci, nous veillerons à ce que des personnes avec de l’expérience vécue, des clinicien·nes et des fabricants puissent partager leurs observations, lesquelles guideront nos décisions.
Options d’expansion du processus de négociation précoce
Nous sollicitons des commentaires sur les 2 options d’expansion du PNP présentées ci-dessous, au moyen d’un sondage et d’un webinaire de consultation.
Option A : Médicaments faisant l’objet d’une évaluation prioritaire par Santé Canada
Le processus d’évaluation prioritaire de médicaments de Santé Canada s’applique à la présentation de nouveaux médicaments ou aux suppléments à la présentation de nouveaux médicaments pour traiter des maladies graves, potentiellement mortelles ou fortement invalidantes pour lesquelles on dispose de données probantes significatives de leur efficacité clinique pour :
- traiter, prévenir ou diagnostiquer efficacement des maladies ou des problèmes de santé pour lesquels aucun médicament n’est commercialisé au Canada à l’heure actuelle;
- accroître l’efficacité et/ou diminuer le risque de manière significative, de sorte que le profil bienfaits/risques global se trouve amélioré par rapport à celui des médicaments actuellement commercialisés au Canada qui s’avèrent inadéquats pour traiter, prévenir ou diagnostiquer une maladie ou un problème de santé.
Option B : Prise en considération préalable sur la base d’un avis de conformité avec conditions (PCP-AC-C) de Santé Canada
La politique de prise en considération préalable sur la base d’un avis de conformité avec conditions (PCP-AC-C) de Santé Canada s’applique :
- à la présentation de nouveaux médicaments ou de nouvelles indications pour traiter des maladies graves, potentiellement mortelles ou fortement invalidantes pour lesquelles on dispose de données probantes prometteuses de leur efficacité clinique potentielle pour :
- traiter, prévenir ou diagnostiquer efficacement des maladies ou des problèmes de santé pour lesquels aucun médicament n’est commercialisé au Canada à l’heure actuelle;
- accroître l’efficacité et/ou diminuer le risque de manière significative, de sorte que le profil bienfaits/risques global se trouve amélioré par rapport à celui des médicaments actuellement commercialisés au Canada qui s’avèrent inadéquats pour traiter, prévenir ou diagnostiquer une maladie ou un problème de santé.
- à la présentation abrégée de nouveaux médicaments ou aux suppléments à la présentation abrégée de nouveaux médicaments dans les cas où le produit de référence canadien détient toujours le statut d’AC-C.
Faites-nous part de vos commentaires sur les options pour élargir le PNP
Vos idées contribueront à définir l’avenir du processus de négociation précoce. Vous pouvez exprimer votre point de vue en participant à un sondage, à un webinaire de consultation, ou aux deux.
Sondage
Nous vous invitons à communiquer vos commentaires sur les options envisagées pour élargir le PNP, en participant à un sondage d’une durée de 15 à 20 minutes.
Le sondage prend fin le vendredi 11 septembre à 17 h, HE.
Webinaire
Nous vous invitons à participer à 1 des 4 consultations qui se tiendront au mois d’août. Chaque séance d’une durée de 1 heure présentera l’aperçu des 2 options d’expansion du PNP et comprendra une période de questions et réponses.
Si vous souhaitez poser des questions sur le sondage ou le webinaire de consultation, communiquez avec nous.