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Médicaments de marque

Sur cette page

    Médicaments de marque

    Les médicaments de marque correspondent à la première version d’un médicament approuvé et commercialisé au Canada.

    Renseignez-vous sur les médicaments de marque

    Renseignez-vous sur les médicaments biologiques

    Liens connexes

    Glossaire

    Depuis plus de 15 ans, nous négocions avec les fabricants au nom des régimes publics d’assurance médicaments du Canada. Toutes les négociations qui se soldent par une entente profitent à toutes les parties. Effectuer une seule négociation permet de gagner en efficacité comparativement à la réalisation de plusieurs négociations avec chacun des régimes publics d’assurance médicaments. De meilleurs prix pour l’ensemble des régimes publics, peu importe leur taille, contribuent à la viabilité des systèmes de santé tout en permettant une couverture élargie de nouveaux traitements efficaces.

    En 2024-2025, nous avons contribué à des économies estimées à 3,94 milliards de dollars en médicaments de marque pour les régimes publics.

    Négociation sur le prix des médicaments

    De nombreuses négociations sur le prix des médicaments de marque, dont celles portant sur les médicaments biologiques, suivent notre processus de négociation standard. Nous misons sur nos voies de négociation accélérée pour assurer une négociation dans les meilleurs délais, selon l’admissibilité de chaque médicament. 

    Chaque voie est prévue pour la négociation de médicaments spécifiques, mais elles ont en commun les 4 mêmes phases :

    • Lancement : un médicament est désigné et intégré à l’un des processus de l’APP. 
    • Considération : on procède à un examen des renseignements cliniques, économiques ou d’autre nature qui sont pertinents afin de déterminer l’approche de négociation.
    • Négociation : l’APP et le fabricant échangent des offres portant sur le prix et les modalités de couverture du médicament.
    • Conclusion : la négociation prend fin et l’on communique le résultat aux régimes publics d’assurance médicaments pour appuyer les décisions sur l’inscription à leur liste.

    Priorisation

    Nous avons constitué notre groupe de priorisation durant la pandémie de COVID-19 et il continue d’informer nos décisions afin de garantir le traitement des dossiers de médicaments hautement prioritaires dès que possible.

    Des représentant·es de plusieurs régimes publics d’assurance médicaments, avec le soutien de membres du personnel de l’APP, se réunissent tous les mois pour étudier les dossiers de médicaments admissibles à une négociation ou qui le deviendront sous peu. Les régimes publics d’assurance médicaments établissent les priorités par consensus et s’appuient sur des critères économiques et cliniques. Au nombre de ceux-ci, le statut d’évaluation prioritaire et la prise en considération préalable de Santé Canada, ainsi que les secteurs thérapeutiques dans lesquels des besoins non satisfaits subsistent (lorsque les traitements existants s’avèrent inadéquats ou non disponibles).

     Apprenez-en plus sur notre approche
     

    Section destinée aux fabricants

    Consultez cette section pour avoir accès à des formulaires, des directives et des renseignements importants relatifs aux négociations de l’APP sur le prix des médicaments de marque.

    Processus

    Voir la page sur les processus pour de plus amples informations.

    Processus de négociation standard

    La voie de négociation utilisée pour la majorité des médicaments de marque et quelques médicaments biosimilaires

    Processus de négociation ciblé

    Une voie simplifiée conçue pour les négociations non complexes, incluant celles portant sur des médicaments comparables à d’autres, déjà disponibles sur le marché

    Processus de négociation précoce

    Une voie accélérée pour les médicaments contre le cancer visés par le projet Orbis

    Processus d’accès temporaire

    Une voie destinée à certains nouveaux médicaments prometteurs disposant d’une autorisation réglementaire conditionnelle

    Formulaires

    Le rapport de synthèse peut aider les fabricants à préciser les points clés et les éléments à prendre en considération en début de processus pour favoriser une négociation efficace. Remplir le formulaire n’est pas obligatoire. Toutefois, les fabricants qui décident de le faire doivent soumettre le formulaire dans les 3 semaines après avoir reçu un accusé de réception de l’APP, indiquant que leur médicament est à l’étude en vue d’une potentielle négociation. 

    Envoyez-nous votre formulaire rempli par courriel

    Présentation d’un rapport de synthèse

    Soulignez les éléments clés à prendre en compte pour une nouvelle négociation

    Ressources

    Explorez ces principaux documents de référence pour étayer vos demandes.

    Lignes directrices sur le processus de négociation

    Renseignez-vous sur le processus de négociation standard et les attentes envers les fabricants

    Guide de présentation d’un rapport de synthèse

    Consultez les instructions pour remplir le rapport de synthèse

    Médicaments de marque

    Les médicaments de marque correspondent à la première version d’un médicament approuvé et commercialisé au Canada.

    Renseignez-vous sur les médicaments de marque

    Renseignez-vous sur les médicaments biologiques

    Liens connexes

    Glossaire

    Page mise à jour le 26 mai 2026

    Notre équipe est répartie à travers le pays sur plusieurs territoires traditionnels non cédés des peuples autochtones du Canada. Nous reconnaissons les droits ancestraux et les droits issus de traités, et tenons à exprimer notre gratitude d’occuper ces terres, d’y vivre et d’y travailler.

    pan-Canadian Pharmaceutical Association

    Demande d'informations générales: info@pcpa-app.ca

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